Дело № 202600114959009670

Решение

вводная часть

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40 КУРОРТНОГО РАЙОНА"

Российская Федерация, 197706,

г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. город Сестрорецк, ул. Борисова, д. 9 литера Е

АО "БИОКАД"

198515, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, вн.тер.г. ПОСЕЛОК СТРЕЛЬНА,

УЛ СВЯЗИ, Д. 38, СТР. 1, ПОМЕЩ. 89

РЕШЕНИЕ

по делу № 078/06/105-3414/2026

о нарушении законодательства о контрактной системе

11.08.2026

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия УФАС) в составе:

при участии представителей:

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДИРЕКЦИЯ ПО ЗАКУПКАМ КОМИТЕТА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ" (далее – Уполномоченное учреждение в качестве организатора совместного аукциона):

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40 КУРОРТНОГО РАЙОНА" (далее — Заказчик):

АО "БИОКАД" (далее – Заявитель):

описательная часть

рассмотрев посредством системы видеоконференцсвязи жалобу Заявителя (вх. № 18284/26 от 03.08.2026) на действия комиссии Уполномоченного учреждения, Заказчика при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (МНН Трастузумаб) в 2026 году (далее – аукцион), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

Извещение о проведении аукциона размещено 16.07.2026 в единой информационной системе, номер извещения 0372200219626000285. Начальная (максимальная) цена контракта – 19586578,00 рублей.

В жалобе Заявитель указывает на неправомерные действия комиссии Уполномоченного учреждения, Заказчика, нарушающие, по мнению Заявителя, требования Закона о контрактной системе, по основаниям, изложенным в жалобе.

Заявитель полагает, что при рассмотрении заявок комиссией неправомерно не применены положения национального режима, установленные постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее – Постановление № 1875).

По мнению Заявителя, заявка участника с идентификационным номером 121662839, содержащая предложение о поставке лекарственного препарата Трастузумаб производства ООО «ФАРМАПАРК», подлежала приравниванию к заявке, содержащей предложение о поставке товара иностранного происхождения, поскольку не все стадии производства указанного препарата, включая синтез молекулы действующего вещества, осуществляются на территориях государств – членов Евразийского экономического союза.

При этом заявка АО «БИОКАД» содержала предложение о поставке лекарственного препарата ГЕРТИКАД®, все стадии производства которого осуществляются на территории Евразийского экономического союза.

Согласно представленным в порядке ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе возражениям Уполномоченное учреждение, Заказчик с доводами жалобы не согласны и считают ее необоснованной.

В письменных возражениях указано, что обе заявки содержали указание страны происхождения товара – Российская Федерация, однако не содержали номеров реестровых записей из реестра российской промышленной продукции.

Заказчик исходил из того, что отсутствие таких записей не позволяет применить меры национального режима в пользу одной из заявок.

Уполномоченное учреждение, напротив, сослалось на подпункт «з» пункта 3 Постановления № 1875 и указало, что при задекларированном Заказчиком отсутствии соответствующего товара в реестре российской промышленной продукции страна происхождения товара могла быть подтверждена указанием Российской Федерации в заявке, вследствие чего обе заявки были признаны соответствующими требованиям извещения.

В ходе рассмотрения жалобы Заявителя на действия комиссии Уполномоченного учреждения, Заказчика 06.08.2026 в целях полного и всестороннего рассмотрения жалобы объявлен перерыв, заседание продолжилось 10.08.2026, 11.08.2026.

Информация, изложенная в жалобе, пояснения представителей сторон, представленные документы подтверждают следующие обстоятельства:

В описании объекта закупки Заказчиком указана позиция КТРУ 21.20.10.211-000019-1-00226-0000000000000 «ТРАСТУЗУМАБ», код ОКПД2 21.20.10.211 «Препараты противоопухолевые».

Заказчиком также задекларирован факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, соответствующими установленной потребности.

Извещением установлены ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, и преимущество в отношении товаров российского происхождения в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе и Постановлением № 1875.

Согласно части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в электронном аукционе, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки, и принимают решение о признании заявки соответствующей извещению либо о ее отклонении по предусмотренным законом основаниям. При присвоении порядковых номеров заявкам, признанным соответствующими извещению, комиссия обязана учитывать положения нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 2 части 4 статьи 14 Закона о контрактной системе, если Правительством Российской Федерации установлено ограничение закупок товара, все заявки, содержащие предложения о поставке такого товара иностранного происхождения, подлежат отклонению, если на участие в закупке подана и признана соответствующей требованиям извещения заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения.

Постановлением № 1875 в отношении товаров, указанных в приложении № 2, установлено ограничение закупок товаров иностранного происхождения.

В отношении лекарственных препаратов, относящихся к позиции 433 приложения № 2, указанное ограничение применяется с учетом специальных положений пункта 4 Постановления № 1875.

Подпунктом «ф» пункта 4 Постановления № 1875 установлено специальное правило для закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств: заявка, содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, происходящего из государства – члена Евразийского экономического союза, в том числе Российской Федерации, но не все стадии производства которого, включая синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств – членов Евразийского экономического союза, приравнивается к заявке, содержащей предложение о поставке товара иностранного происхождения, если на участие в такой закупке подана соответствующая требованиям заявка, содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого осуществляются на территориях государств – членов Евразийского экономического союза.

Указанное положение вступило в силу с 01.07.2026 и подлежит применению к рассматриваемой закупке, извещение о которой размещено 16.07.2026. Трастузумаб относился к лекарственным препаратам, включенным в перечень стратегически значимых лекарственных средств, на который распространяется специальный механизм, предусмотренный подпунктом «ф» пункта 4 Постановления № 1875; препарат также включен в действующий перечень стратегически значимых лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.04.2026 № 942-р.

При этом Постановление № 1875 разграничивает подтверждение страны происхождения товара и подтверждение осуществления всех стадий производства лекарственного препарата на территории Евразийского экономического союза.

Так, согласно подпункту «з» пункта 3 Постановления № 1875 в случае, если Заказчиком в установленном порядке задекларировано отсутствие в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, соответствующими его потребности, происхождение товара из Российской Федерации по позициям 1 – 433 приложения № 2 может подтверждаться указанием в заявке наименования страны происхождения товара, за исключением случая, когда предлагаемый товар на момент подачи заявки включен в реестр российской промышленной продукции.

Именно такой порядок был прямо предусмотрен в Приложении № 3 к извещению.

Следовательно, само по себе отсутствие в заявках участников номера реестровой записи из реестра российской промышленной продукции при наличии декларации Заказчика об отсутствии соответствующего товара в таком реестре не являлось основанием для признания предложенных товаров иностранными.

Одновременно подпунктом «в» пункта 3 Постановления № 1875 предусмотрено, что для подтверждения осуществления всех стадий производства лекарственного препарата, включая синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, на территориях государств – членов Евразийского экономического союза в целях применения подпунктов «у» и «ф» пункта 4 Постановления № 1875 представляется документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

Таким образом, подтверждение страны происхождения товара и подтверждение полного цикла его производства являются самостоятельными юридически значимыми обстоятельствами.

Указание Российской Федерации в качестве страны происхождения товара позволяет при соблюдении условий подпункта «з» пункта 3 Постановления № 1875 подтвердить российское происхождение товара, тогда как документ о стадиях производства необходим для определения возможности применения специального правила, предусмотренного подпунктом «ф» пункта 4 Постановления № 1875.

Согласно протоколу подведения итогов от 28.07.2026 № ИЭА1 на участие в электронном аукционе поданы две заявки:

– заявка № 121662839 ООО «СИНТЕРА», ценовое предложение – 19 488 645,11 руб.;

– заявка № 121635871 АО «БИОКАД», ценовое предложение – 19 586 578,00 руб.

Обе заявки признаны комиссией соответствующими требованиям извещения. Первый порядковый номер присвоен заявке ООО «СИНТЕРА», второй – заявке АО «БИОКАД».

В обеих заявках страной происхождения предлагаемого товара указана Российская Федерация. При этом в составе обеих заявок представлены документы, содержащие сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного препарата на территориях государств – членов Евразийского экономического союза.

АО «БИОКАД» предложен лекарственный препарат ГЕРТИКАД® (МНН Трастузумаб), регистрационное удостоверение ЛП-№(005524)-(РГ-RU).

В составе заявки представлен документ о стадиях производства от 23.09.2025 № СП-0003690/09/2025. Представленные сведения подтверждают осуществление на территории Евразийского экономического союза стадий производства, включая стадию 2.А.1 «Стадии производства до получения молекулы».

ООО «СИНТЕРА» предложен лекарственный препарат Трастузумаб производства ООО «ФАРМАПАРК», регистрационное удостоверение ЛП-№(006813)-(РГ-RU).

Из представленных материалов следует, что документ о стадиях производства указанного препарата не подтверждает осуществление на территории Евразийского экономического союза стадии 2.А.1 «Стадии производства до получения молекулы».

В материалах жалобы также приведены сведения государственного реестра лекарственных средств о производстве фармацевтической субстанции указанного препарата за пределами Евразийского экономического союза. Заказчиком и Уполномоченным учреждением данные обстоятельства по существу не опровергнуты; возражения основаны преимущественно на отсутствии в заявках номеров реестровых записей РРПП.

При таких обстоятельствах наличие у АО «БИОКАД» соответствующей требованиям извещения заявки с предложением о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого, включая получение молекулы действующего вещества, осуществляются на территории Евразийского экономического союза, является основанием для применения подпункта «ф» пункта 4 Постановления № 1875 к заявке ООО «СИНТЕРА».

Следовательно, для целей применения национального режима заявка ООО «СИНТЕРА» подлежала приравниванию к заявке, содержащей предложение о поставке товара иностранного происхождения.

Довод Заказчика о том, что отсутствие номера записи в реестре российской промышленной продукции влечет признание обеих заявок иностранными, Комиссия УФАС отклоняет.

Такое толкование не соответствует буквальному содержанию подпункта «з» пункта 3 Постановления № 1875 и условиям самого извещения, которыми при задекларированном отсутствии товара в РРПП прямо предусмотрена возможность подтверждения российского происхождения товара путем указания страны происхождения в заявке. Применение исключительно подпункта «а» пункта 3 Постановления № 1875 без учета специального правила подпункта «з» пункта 3 Постановления № 1875 фактически исключает предусмотренный нормативным актом альтернативный способ подтверждения происхождения товара.

Кроме того, такой подход подменяет два самостоятельных механизма: подтверждение страны происхождения товара и подтверждение степени локализации производства лекарственного препарата. Если отсутствие номера РРПП автоматически рассматривать как иностранное происхождение товара, самостоятельное значение документа о стадиях производства и установленного подпунктом «ф» пункта 4 Постановления № 1875 механизма сопоставления заявок фактически утрачивается.

Комиссия по осуществлению закупок была обязана первоначально определить страну происхождения предлагаемых товаров с учетом специального правила подпункта «з» пункта 3 Постановления № 1875, затем исследовать представленные участниками документы о стадиях производства и установить наличие либо отсутствие полного цикла производства на территории Евразийского экономического союза, после чего применить последствия, предусмотренные подпунктом «ф» пункта 4 Постановления № 1875 и пунктом 2 части 4 статьи 14 Закона о контрактной системе.

Вместо этого, комиссия признала обе заявки соответствующими и присвоила первый порядковый номер заявке ООО «СИНТЕРА» без применения специального правила национального режима. Тем самым, комиссия не учла обязательные положения нормативного правового акта, принятого в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе, при рассмотрении заявок и определении их порядковых номеров.

При правильном применении Постановления № 1875 заявка ООО «СИНТЕРА», приравненная к заявке с иностранным товаром, подлежала отклонению в соответствии с пунктом 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе во взаимосвязи с пунктом 2 части 4 статьи 14 Закона о контрактной системе, поскольку имелась соответствующая требованиям заявка АО «БИОКАД», содержащая предложение о поставке лекарственного препарата российского происхождения с подтвержденным осуществлением всех стадий производства на территории Евразийского экономического союза.

Таким образом, действия комиссии по осуществлению закупок, выразившиеся в неприменении предусмотренных Постановлением № 1875 мер национального режима и неправомерном присвоении заявке ООО «СИНТЕРА» первого порядкового номера, не соответствуют требованиям части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

Довод жалобы АО «БИОКАД» нашел подтверждение и является обоснованным.

Выявленное нарушение непосредственно повлияло на результаты определения поставщика, поскольку при надлежащем применении национального режима результат рассмотрения заявок и их ранжирования должен был быть иным. В связи с этим, устранение нарушения возможно посредством отмены протокола подведения итогов и повторного рассмотрения заявок с учетом выводов настоящего решения.

мотивировочная часть

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. 42, 43, 48, 99, 106 Закона о контрактной системе,

резолютивная часть

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу АО "БИОКАД" обоснованной.

2. Признать в действиях комиссии Уполномоченного учреждения, Заказчика нарушение части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Заказчику, Уполномоченному учреждению, Комиссии по осуществлению закупок, Оператору электронной площадки предписание об устранении выявленного нарушения Закона о контрактной системе.

4. Передать соответствующему должностному лицу Санкт-Петербургского УФАС России материалы от 11.08.2026 по делу № 078/06/105-3414/2026 для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трёх месяцев со дня принятия.

Предписание

вводная часть

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40 КУРОРТНОГО РАЙОНА"

Российская Федерация, 197706,

г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. город Сестрорецк, ул. Борисова, д. 9 литера Е

АО "БИОКАД"

198515, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, вн.тер.г. ПОСЕЛОК СТРЕЛЬНА,

УЛ СВЯЗИ, Д. 38, СТР. 1, ПОМЕЩ. 89

ПРЕДПИСАНИЕ

по делу № 078/06/105-3414/2026

об устранении нарушений законодательства о закупках

11.08.2026

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия УФАС) в составе:

мотивировочная часть

на основании своего решения по делу № 078/06/105-3414/2026 о нарушении законодательства о контрактной системе, руководствуясь ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

резолютивная часть

ПРЕДПИСЫВАЕТ:

1. Уполномоченному учреждению - СПБ ГКУ "ДИРЕКЦИЯ ПО ЗАКУПКАМ КОМИТЕТА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ", Заказчику – САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40 КУРОРТНОГО РАЙОНА" и комиссии в 7-дневный срок с момента публикации настоящего предписания на официальном сайте единой информационной системы устранить нарушение ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе и с этой целью:

- отменить протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 28.07.2026 №ИЭА, составленный в ходе осуществления закупки с номером извещения 0372200219626000285;

- повторно рассмотреть заявки участников, руководствуясь мотивировочной частью решения, указанного в преамбуле настоящего предписания;

- провести процедуры закупки с номером извещения 0372200219626000285 в соответствии с законодательством о контрактной системе.

2. Уполномоченному учреждению, Заказчику и комиссии в срок 31.08.2026 представить в Управление Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу документальные доказательства исполнения пункта 1 настоящего предписания.

3. Оператору электронной площадки – РТС-тендер:

- обеспечить Уполномоченному учреждению, Заказчику и комиссии техническую возможность для исполнения пункта 1 настоящего предписания.

Предписание может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Примечание. За невыполнение должностным лицом заказчика, членом комиссии по осуществлению закупок, оператором электронной площадки, специализированной организацией в установленный срок законного предписания, требования органа, уполномоченного на осуществление контроля в сфере закупок ч. 7 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Привлечение к ответственности, предусмотренной законодательством Российской Федерации, не освобождает от обязанности исполнить предписание контролирующего органа.